MDS: Philogen PH-F16IL2CD33-03/15
A Phase I study of the tumor-targeting human F16IL2 monoclonal antibody-cytokine fusion protein in combination with the anti-CD33 antibody BI 836858 in patients with AML relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
| NCT-Nummer | NCT03207191 (Vollstädige Ein- u. Ausschlusskriterien) |
| EurdaCT-Nummer | 2015-004763-37 |
| Studienstatus | Laufend |
| Studiendesign |
|
| Studientyp |
|
| Sponsorcode |
|
| Sponsor | Philogen S.p.A., La Lizza 7, 53100 Siena, Italy |
Indikation / Entität
myelodysplastisches Syndrom/ Akute myeloische Leukämie
Einschlusskriterien
- Blasten ≥ 5% im Knochenmark
- Blasten im peripheren Blut
- Rezidiv nach allogener Stammzelltransplantation
- ECOG 0-2
Die vollständigen Einschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer
Ausschlusskriterien
- ZNS-Manifestation der AML
- aktive GvHD
- Herzinfarkt oder stabile als auch instabile Pektoris
- Herzinsuffizienz > Grad 2 NYHA
- vorherige Behandlung mit CD33-Antikörper
Die vollständigen Ausschlusskriterien finden Sie unter obiger NCT-Nummer